KUBICON
- DIN HJÄLP NÄR DU SAKNAR RESURSER
VÄLKOMMEN TILL KUBICON
Kubicon Consulting AB är ett företag som sedan 2009 hjälpt kunder inom teknik/läkemedelsindustrin med specialistkompetens. Idag riktar vi främst in oss mot läkemedelsindustrin, Projektledning, Product Security, och Process/förpackningsteknik men vi har även erfarenhet av Validering och Leanledarskap.
Vi är tillgängliga i huvudsak runt Mälardalen som vi ser som en kunskapsintensiv och expansiv region där läkemedelsindustrin i Sverige har en fantastisk historia och en ljus framtid.
VÅRA TJÄNSTER
PROJEKTLEDNING
Vi har kunskap om och erfarenhet av att leda projekt inom olika områden och på olika nivåer. Från delprojektledare till huvudprojektledare, mindre projekt till större projekt, investeringsprojekt och verksamhetsprojekt.
PRODUCT SECURITY
Ett område med många stora utmaningar där myndigheter runt om i världen tillsammans med läkemedelsindustrin jobbar hårt med att minimera risken för att falska läkemedel når slutkunder. Vi erbjuder en bred förståelse och kunskap kring de krav som ställs på produkterna och tillverkarna, och om de olika säkerhetsbaserade utrustningarna och systemen avsedda för olika produktionsanläggningar inom läkemedelsindustrin.
PROCESSTEKNIK
Inom processteknik erbjuder vi många års erfarenhet av produktionsrelaterade utredningar, felsökning och avvikelsehantering (CAPA), ändringshantering (change control) och förbättring av processflöden (PDCA). Vi har erfarenhet av både steril och icke steril tillverkning, från beredning/fyllning till packning.
FÖRPACKNINGSTEKNIK
Inom förpackningsteknik erbjuder vi många års erfarenhet av förpackningsrelaterade utredningar, felsökning och avvikelsehantering (CAPA), ändringshantering (change control) och utveckling av förpackningslösningar (PDCA) med tillhörande relevant dokumentation. Vi har flera års erfarenhet av QA/QC aktiviteter såsom mätteknik, statistisk process styrning (SPS) och leverantörssamverkan.
VALIDERING
Vi validerar/kvalificerar er process/metod/utrustning/system/lokaler för att verifiera och dokumentera att det som ingår i tillverkning eller kontroll av ett läkemedel ger en produkt eller resultat som motsvarar ställda krav. Vi hjälper er med bland annat kravspecifikationer (URS), Valideringsplaner, Design-, Installations-, Funktions-, Process-, Rengörningskvalificering och dess rapporter.
LEAN LEDARSKAP
Genom enkla verktyg som Daglig puls (SQLP), ANDON, PDCA och Standardisering hjälper vi er med att skapa jämnare och effektivare produktflöden och därigenom mer förutsägbarhet i verksamheten. Vi har erfarenhet av att leda inom både produktionsmiljö och administrativa grupper där även delaktighet, tvärfunktionellt lärande och efterfrågan har stor betydelse för att lyckas.
Träffa Teamet
Berndt Rindevall
Förpackningsingenjör & Valideringsingenjör
+46 739 140 885
berndt@kubicon.se
Åsa Thorsson
VD & Projektledare
+46 708 673 760
asa@kubicon.se
Alexander Fredlén
Valideringsingenjör
+46 739 234 819
alexander@kubicon.se
VÅRA KUNDER & SAMARBETSPARTNERS
Kubicon Consulting AB är ett företag som sedan 2009 hjälpt kunder inom teknik/läkemedelsindustrin med specialistkompetens. Vi har valt att dela med oss om några bra exempel där vi har bidragit och där vi idag har samarbeten.
AstraZeneca Södertälje
Kubicon Consultings samarbete med AstraZeneca har pågått under lång tid och vi har stöttat bland annat inom projektledning, chefsskap, processtekniskt arbete samt validering. Vi har haft uppdrag i både Snäckviken och Gärtuna.
Pfizer Health AB Strängnäs
Pfizer Health AB i Strängnäs stöttas med projektledning där ett omfattande förbättringsprogram inom labverksamheten genomförs.
Recipharm Strängnäs & Karlskoga
Konsulter från Kubicon Consulting har varit Recipharm behjälpliga med processtekniskt arbete, valideringar samt projektledning. Vi har haft uppdrag på site både i Strängnäs och Karlskoga.
Nobel Biocare Karlskoga
Nobel Biocare i Karlskoga fick stöd av Kubicon Consulting med riskanalyser inom EnviromentHealthSafety (EHS) samt att se över det generella EHS-arbetet inom organisationen.
DeLaval Tumba
Kubicon Consulting har stöttat DeLaval i Tumba med deras kvalitetsledningssystem och genom att utföra leverantörsaudits.
SAMARBETSPARTNERS
Vi på Kubicon Consulting AB är även tillgängliga för uppdrag via våra samarbetspartners.
KONTAKTUPPGIFTER
ADRESS
Flodins väg 5
645 50 Strängnäs
SE-Sverige
Org.nummer 556977-4044
TELEFON
+46 708 673 760
E-POST
asa@kubicon.se